Európai Gyógyszerügynökség: elég a bőrbe adni a himlő elleni oltást
Az Imvanex nevű, himlő elleni oltóanyag kisebb mennyiségben, intradermálisan, vagyis bőrbe beadva elegendő antitestet termel a majomhimlő ellen – közölte az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) pénteken.
Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhelyű ügynökség közleményében arról tájékoztatott, hogy vészhelyzeti munkacsoportja (ETF) vizsgálatai szerint azoknak a szervezete, akik intradermális, azaz bőrbe adott injekcióként kapták a himlő elleni Imvanex vakcinát, hasonló mennyiségű antitesteket termelt, mint azoknak, akik szubkután, azaz a közvetlenül a bőr alatti kötőszövetbe kapták az oltóanyagot.
Mivel az intradermális oltáshoz csak az oltóanyag egyötöde szükséges a szubkután injekcióhoz képest, a módszer sokkal több ember beoltását teszi lehetővé a rendelkezésre álló vakcinával – írták. Hozzátették ugynakkor: az intradermális oltásnak nagyobb a bőrirritáció kockázata.
Ajánlásában az uniós ügynökség hangsúlyozta: a nemzeti hatóságok ideiglenes intézkedésként dönthetnek úgy, hogy az Imvanex oltóanyagot intradermális injekcióként, alacsonyabb dózisban alkalmazzák a veszélyeztetettek védelme érdekében.
Sztella Kiriakídisz, az Európai Bizottság egészségügyért felelős biztosa közleményében "rendkívül fontosnak" nevezte az EMA döntését, mivel ötször annyi ember beoltását teszi lehetővé a rendelkezésre álló vakcinakészlettel.
"Az új módszer több veszélyeztetett és egészségügyi dolgozók számára biztosít hozzáférést a védőoltáshoz" – tette hozzá az uniós biztos.
Az Európai Gyógyszerügynökség június végén kezdte meg a dániai székhelyű Bavarian Nordic biotechnológiai vállalat Imvanex nevű, himlő elleni oltóanyagának folyamatos felülvizsgálatát annak érdekében, hogy a vakcina használatát kiterjessze az emberek majomhimlővel szembeni védelmére is.
Az Imvanex jelenleg nagyon korlátozottan érhető el az Európai Unióban.
Az Európai Bizottság június közepén kötött szerződést a Bavarian Nordic vállalattal vakcinájának szállításáról. A megállapodás június végétől elérhetővé teszi az oltóanyagokat valamennyi uniós tagállam, valamint Norvégia és Izland számára.
